Evaluating the Effectiveness and Long Term Impact of a Tobacco & Nicotine Education Program

Purpose

Fort Payne City Schools is participating in a research study to determine the effectiveness and long term impact of a tobacco & nicotine education program in conjunction with UAB.   We are asking your child to take part in a research study. The purpose of this research study is to find out if giving tobacco and nicotine education lessons every year from grades 5 – 12 will keep students from smoking or vaping. All 5^th – 12^th grade students in the Fort Payne City School System and the Scottsboro City School System will be asked to take a voluntary survey.

Survey

If you agree for your child to join the study, your child will be asked to complete an anonymous survey. The survey is voluntary and students can skip some or all of the questions. The teachers and researchers will not know which students do or do not complete the survey.

Voluntary Participation

Whether or not your child takes part in this study is your choice.

If you DO NOT want your child to participate in the survey, please call the UAB Research Team at 256-551-4609. Provide your child’s name, grade, school, and homeroom teacher. State that your child does not have permission to participate.  Your child’s teacher will be notified and the teachers will collect your child’s electronic device during the time the survey is conducted (about 15 minutes). Taking part in this research is not part of your child’s class work or duties.  You can refuse to enroll your child, or withdraw them after enrolling at any time before the study is over, with no effect on your child’s class standing or grades.  Your child will not be offered or receive any special consideration they take part in this research.  Additional Information regarding this research to include complete Consent Information and Recruitment letter regarding this research can be found at the Fort Payne High School website: https://www.fpcsk12.com/FPHS under parent information.

Evaluating the Effectiveness and Long-Term Impact of a Tobacco & Nicotine Education Program

2019-20

UAB IRB Protocol #:  IRB-300004652

Dear Parent or Guardian:

         Your child’s school is working with the University Of Alabama School Of Medicine in a research study about student knowledge and use of tobacco and nicotine products. The research involves conducting a survey with the students about their tobacco and nicotine product knowledge and their personal use via smoking or vaping. The survey is administered after they have had annual smoking and vaping education lessons during the school year. The survey results will help provide better tobacco and nicotine education programs for our youth.  

         Survey Content.  The education programs are 35 – 60 minute presentations and activities given to students in grades 5 – 12. These programs will be presented and studied for 7 years (2019/2020 – 2025/2026) to determine if they appear to be effective in decreasing the rate of tobacco and nicotine product use among 5^th – 12^th grade students. This survey asks about:

• personal use of tobacco and nicotine products (cigarettes, cigars, dip, chewing tobacco, pipe tobacco, vaping and “JUUL” type devices), age at first use of tobacco, and frequency of use
• knowledge of key tobacco and nicotine education components including information about advertising, use misperceptions, short-term effects of use, reasons for use, and financial implications of tobacco and nicotine product use.

         Attached is additional information about the survey administration. You will also find information on how to decline to allow your child to participate. If you don’t want your child to participate, the teacher will take up their school-issued electronic device during the survey, and other students will be aware they are not participating.

         If you have any questions about the survey administration, please contact Dr. Bill Coleman or Ms. Paula Clawson at (256) 551-4609 or paulaclawson@uabmc.edu.  

Evaluación de la efectividad e impacto a largo plazo de un programa educativo sobre el tabaco y la nicotina

2019-20

Protocolo UAB IRB #:  IRB-300004652

Querido padre/madre o acudiente:

         La escuela de su niño/a está trabajando con la Escuela de Medicina de la Universidad de Alabama en un estudio de investigación sobre el conocimiento que tienen los estudiantes sobre el uso de productos con tabaco y nicotina. La investigación incluye hacer un cuestionario con los estudiantes sobre su conocimiento de productos con tabaco y nicotina y su uso personal fumando o vapeando. El cuestionario se proporciona después de que hayan tenido clases educativas anuales sobre el acto de fumar y vapear a lo largo del año escolar. Los resultados del cuestionario ayudarán a proporcionar mejores programas educativos para nuestros jóvenes sobre el tabaco y la nicotina.   

         Contenido del cuestionario. Los programas educativos tienen presentaciones de 35 a 60 minutos y actividades dadas a los estudiantes de grados 5 a 12. Esos programas serán presentados y estudiados durante 7 años (2019/2020 – 2025/2026) para determinar si son efectivos a la hora de disminuir el uso de productos con tabaco y nicotina en estudiantes de grados 5º a 12º. Esta encuesta hará preguntas sobre:

• uso personal de productos con tabaco y nicotina (cigarrillos, puros, tabaco mojado, tabaco mascado, tabaco de pipa, vapeo y dispositivos similares al “JUUL”), edad al usar tabaco por primera vez y frecuencia del uso
• conocimiento de componentes clave de la educación sobre el tabaco y la nicotina incluida información sobre la publicidad, percepciones erróneas, efectos a corto plazo por su uso, razones para usarlos e implicaciones financieras derivadas del uso de productos con tabaco y nicotina.

Adjunta hay información adicional sobre la gestión del cuestionario. También encontrará información sobre cómo suspender la aprobación de la participación de su niño/a. Si no quiere que su niño/a participe, el profesor retirará el dispositivo electrónico proporcionado por la escuela durante la sesión en que responderán el cuestionario y otros estudiantes se darán cuenta de que él/ella no participarán.

         Si tiene alguna pregunta sobre la gestión del cuestionario, por favor contacte al Dr. Bill Coleman o a la Sra. Paula Clawson al (256) 551-4609 o paulaclawson@uabmc.edu.  

CONSENT FORM TO BE PART OF A RESEARCH STUDY

Title of Research:                                     Evaluating the Effectiveness and Long-Term Impact of a Tobacco & Nicotine Education Program

UAB IRB Protocol #:                                IRB-300004652

Principal Investigator:                           William H. Coleman, MD

Sponsor:                                                      Office for Family Health Education & Research, UAB School of Medicine

Purpose of the Research Study

We are asking your child to take part in a research study. The purpose of this research study is to find out if giving tobacco and nicotine education lessons every year from grades 5 – 12 will keep students from smoking or vaping. All 5^th – 12^th grade students in the Fort Payne City School System and the Scottsboro City School System will be asked to take a voluntary survey. Up to 4,000 students per year could take the survey.

Study Participation & Procedures

If you agree for your child to join the study, once a school year the homeroom or first period teacher will direct students to the survey on their school-issued electronic device (laptop or tablet). It should take about 15 minutes to complete the survey. The survey does not ask for the student’s name. Results will automatically load into a spreadsheet that will be viewed only by the researchers. Annual summary reports of the survey results will be shared with the school system superintendents. At the end of the 7-year project, a report will be prepared for publication in a journal.

The survey is voluntary and students can skip some or all of the questions. The teachers and researchers will not know which students do or do not complete the survey.

Risks and Discomforts

As with any research, there is always a small risk of loss of confidentiality. While the survey asks sensitive questions about tobacco and nicotine use behavior, several steps are taken to protect your child’s confidentiality. The student can skip any or all questions; neither your child’s nor their teacher’s name will appear with the results; and only the researches will see the survey results. If you deny your child participating in the survey, their school-issued electronic device (table or laptop) will be taken up by the teacher for the duration of the survey time. This could cause your child social discomfort as others in the class will know they are not participating.

Benefits

Your child might not benefit directly from taking part in this study. However, this study may help the school systems decide which grades to give tobacco and nicotine education.

Alternatives

The alternative to participating in this research is to not take the survey. Even if your child doesn’t take the survey this year, in future years they can join this research by taking the survey.

Confidentiality

Information obtained about your child for this study will be kept confidential to the extent allowed by law. The survey will ask students to tell their age, gender and race, but not their name or their teacher’s name. This  research information may be shared with people or organizations for quality assurance or data analysis, or with those responsible for ensuring compliance with laws and regulations related to research. They include:

• the UAB Institutional Review Board (IRB). An IRB is a group that reviews the study to protect the rights and welfare of research participants.
• the Office for Human Research Protections (OHRP)
• the Office for Family Health Education & Research, UAB School of Medicine

The information from the research may be published for scientific purposes; however, an individual child’s information will not be given out in those publications.

Voluntary Participation

Whether or not your child takes part in this study is your choice. There will be no penalty if you decide your child will not be in it. If you decide your child will not be in the study, your child will not lose any benefits they are otherwise owed.

If you DO NOT want your child to participate in the survey, please call the UAB Research Team at 256-551-4609. Provide your child’s name, grade, school and homeroom teacher. State that your child does not have permission to participate.  Your child’s teacher will be notified and the teachers will collect your child’s electronic device during the time the survey is conducted (about 15 minutes). Taking part in this research is not part of your child’s class work or duties.  You can refuse to enroll your child, or withdraw them after enrolling at any time before the study is over, with no effect on your child’s class standing or grades.  Your child will not be offered or receive any special consideration they take part in this research.

Cost of Participation

There is no cost to participate in this research.

Payment for Participation

There is no payment for participating in this research.

Questions

If you have any questions, concerns, or complaints about the research please contact the principal researcher, Dr. Bill Coleman, at 256-551-4609 or e-mail care of paulaclawson@uabmc.edu

If you have questions about your rights as a research participant, or concerns or complaints about the research, you may contact the UAB Office of the IRB (OIRB) at (205) 934-3789 or toll free at 1-855-860-3789. Regular hours for the OIRB are 8:00 a.m. to 5:00 p.m. CT, Monday through Friday.

FORMULARIO DE AUTORIZACIÓN PARA SER PARTE DE UN ESTUDIO

DE INVESTIGACIÓN

Título de la investigación:                    Evaluación de la efectividad e impacto a largo plazo de un programa educativo de tabaco y nicotina

# de protocolo UAB IRB:                       IRB-300004652

Investigador principal:                          William H. Coleman, MD

Patrocinadora:                                          Escuela de Medicina de UAB, Oficina de educación e investigación sobre la salud      familiar.

Objetivo del estudio de investigación

Le estamos pidiendo a su niño/a que haga parte de un estudio de investigación. El objetivo de este estudio de investigación es descubrir si dar clases educativas sobre tabaco y nicotina cada año en los grados 5 a 12 evita que los estudiantes fumen o vapeen. A todos los estudiantes de grados 5º a 12º en el sistema educativo de la ciudad de Fort Payne y en el sistema educativo de la ciudad de Scottsboro se les pedirá que respondan de manera voluntaria a un cuestionario. Hasta 4.000 estudiantes podrían responder el cuestionario cada año.  

Participación en el estudio y procedimiento

Si acepta que su niño/a participe en el estudio, una vez por año académico, el profesor principal del salón, o el que dicta la primera clase del día, guiará a los estudiantes para que accedan al cuestionario en los dispositivos electrónicos proporcionados por la escuela (tableta o computador portátil). Responder el cuestionario requerirá de unos 15 minutos. El cuestionario no pedirá el nombre del estudiante. Los resultados se cargarán automáticamente en una planilla que solo los investigadores podrán ver. Los Informes anuales sintetizados del cuestionario se compartirán con los superintendentes del sistema escolar. Al final del proyecto de 7 años, se preparará un reporte para ser publicado en una revista académica.

El cuestionario es voluntario y los estudiantes pueden abstenerse de responder una o todas las preguntas. Los profesores e investigadores no sabrán qué estudiantes completan el cuestionario y quiénes no.

Riesgos e incomodidades

Como en cualquier otra investigación, siempre hay un riesgo menor de pérdida de la confidencialidad. Debido a que el cuestionario hace preguntas delicadas sobre el comportamiento frente al uso del tabaco y de la nicotina, se dieron varios pasos para proteger la confidencialidad de su niño/a.  El estudiante puede no responder a una o a todas las preguntas; ni el nombre de su niño/a ni el del profesor aparecerá en los resultados; y sólo las investigaciones verán los resultados del cuestionario. Si se rehúsa a que su niño/a participe en el cuestionario, el profesor recogerá el dispositivo electrónico (tableta o computador portátil) durante el tiempo que dure el proceso de responder el cuestionario. Esto puede ocasionarle malestar social a su niño/a pues otros en la clase sabrán que él/ella no está participando.

Beneficios

Su niño/a puede no beneficiarse directamente al hacer parte de este estudio. De todas maneras, este estudio puede ayudar a que el sistema escolar decida a qué grados proporcionarles educación sobre el tabaco y la nicotina.

Alternativas

La alternativa frente a la posibilidad de participar en esta investigación es no hacer el cuestionario. Incluso si su niño/a no hace el cuestionario este año, podrá participar en esta investigación en años futuros.

Confidencialidad

La información que obtengamos sobre su niño/a para este estudio será confidencial hasta el punto en que lo permita la Ley. Este cuestionario les pedirá a los estudiantes que proporcionen su edad, género y raza, pero no su nombre ni el de su profesor. La información de esta investigación puede ser compartida con personas u organizaciones por motivos de control de calidad o para análisis de datos, o con aquellos responsables de asegurar que se cumplan las leyes y regulaciones relacionadas con la investigación. Estas incluyen:

• el Comité Institucional de Revisión de UAB (IRB). Un IRB es un grupo que revisa el estudio para proteger los derechos y el bienestar de los participantes de la investigación.
• la Oficina de Protecciones para Investigación Humana (OHRP)
• la Oficina de Educación e Investigación sobre la Salud Familiar, Escuela de Medicina de UAB.

La información de esta investigación podría ser publicada con fines científicos, sin embargo, no se proporcionará la información personal de un niño/a en esas publicaciones.

Participación voluntaria

Es su decisión si su niño/a participa en este estudio o no. No habrá penalizaciones si usted decide que su niño/a no sea parte del mismo. Si decide que su niño/a no hará parte del estudio, su niño/a no perderá ningún beneficio al que tenga derecho.

Si NO quiere que su niño/a participe en el cuestionario, por favor llame al Equipo de Investigación de UAB al 256-551- 4609. Proporcione el nombre de su niño/a, el curso, la escuela y el profesor de su salón de clase. Informe que su niño/a no tiene permiso para participar. El profesor de su niño/a recibirá una notificación y los profesores recogerán el dispositivo electrónico de su niño/a mientras se rellena el cuestionario (unos 15 minutos). Hacer parte de esta investigación no es parte del trabajo de clase o deberes de su niño/a. Usted puede negarse a que su niño/a participe, o retirarlo después de registrarlo en cualquier momento antes de que el estudio termine, sin que haya efectos negativos en el puesto que ostenta en clase o en sus calificaciones. A su niño no se le ofrecerá ni recibirá ninguna consideración especial él toma parte de la investigación.  

Costo de la participación

No hay un costo por participar en esta investigación.

Pago por la participación

No hay un pago por participar en esta investigación.

Preguntas

Si tiene preguntas, dudas o quejas sobre la investigación por favor contacte al investigador principal, el Dr. Bill Coleman, al 256-551-4609 o al correo electrónico al cuidado de paulaclawson@uabmc.edu.

Si tiene preguntas sobre sus derechos como participante de una investigación, o preocupaciones o quejas sobre la investigación, puede contactar la Oficina de IRB (OIRB) al (205) 934-3789 o a la línea gratuita 1-855-860-3789. Las horas de oficina del OIRB son de 8:00 a.m. a 5:00 p.m. CT, lunes a viernes.